世界の肿疡バイオシミラー市场规模は、2022年に29亿2,000万米ドルと评価されました。予测期间(2023年~2031年)中に20.5%の颁础骋搁で成长し、 2031年までに156亿2,000万米ドルに达すると予测されています。がんの罹患率の増加や肿疡バイオシミラー薬の费用対効果などの要因により、2031年までに肿疡バイオシミラー市场の需要が大幅に増加すると予想されます。
腫瘍バイオシミラーは、がん治療に使用される腫瘍バイオロジクスの同一コピーです。腫瘍バイオシミラーは特定のタンパク質に作用し、がん細胞のさらなる増殖を防ぎ、他のがん治療中に失われた血液細胞を補うために体内でより多くの血液細胞を生成するのを助け、がん細胞を認識して殺す体の免疫システムの能力を高めます。バイオシミラーは、すでに広範な研究、開発、安全性と有効性の臨床試験、および FDA 承認 (FDA) を受けている生物学的医薬品に基づいています。バイオシミラーは承認された医薬品に基づいているため、生物学的医薬品は「参照医薬品」と呼ばれることがよくあります。FDA は、バイオシミラーが参照医薬品と同様に機能するように承認する必要があります。バイオシミラーと生物学的医薬品のジェネリック版は、まったく同じではありませんが、いくつかの点で似ています。両方に同じ有効成分が使用されています。
レポート指标 | 详细 |
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基準年 | 2022 |
研究期间 | 2021-2031 |
予想期间 | 2025-2033 |
年平均成长率 | 20.5% |
市场规模 | 2022 |
急成长市场 | ヨーロッパ |
最大市场 | 北米 |
レポート范囲 | 収益予测、竞合环境、成长要因、环境&ランプ、规制情势と动向 |
対象地域 |
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がんは、正常な细胞が多段阶の过程を経て、通常は前がん病変から悪性肿疡に进行することで発症します。一般的なリスクの蓄积に加えて、高齢者は细胞修復メカニズムの効率が低下する倾向があります。喫烟、饮酒、不健康な食事、座りがちな生活、大気汚染により、がんのリスクが高まっています。がんのリスク要因には、一部の慢性感染症が含まれます。低所得国と中所得国は特にこの影响を受けています。世界的に、ヘリコバクターピロリ、ヒトパピローマウイルス(贬笔痴)、叠型肝炎、颁型肝炎、エプスタインバーウイルスなどの発がん性感染症は、2018年のがん诊断の13%に関連していました。発展途上国と中流階級の人口では、不健康な生活習慣が原因で、死亡の約40%ががんで発生しています。さらに、2018 年には、肺がん、肝臓がん、胃がん、大肠がん、前立腺がんの 5 つのがんが、世界中で他のがん種よりも男性の死亡原因として多くなっています。
がんの诊断と治疗の进歩は、分子プロファイリングなどの新しい诊断技术によって可能になりました。これにより、生存率などの临床结果が大幅に改善されました。しかし、生物学的製剤は高额なため、一部の患者は最善の治疗を受けるのが难しい场合があります。治疗ツールボックスに安価なバイオシミラー剤を追加することで、医疗费の负担を軽减し、がん治疗へのアクセスを改善できる可能性があります。肿疡学バイオシミラーは、临床的証拠、物理化学的品质データ、および実际の设定に基づいて、同等の有効性と安全性を実証しています。
バイオシミラーは感受性が高く、そのため温度変动により癌治疗における肿疡バイオシミラーの有効性が低下する可能性があります。肿疡バイオシミラーは、适切なメンテナンスのためにコールドチェーンネットワークで配布する必要があります。さらに、タンパク质の折り畳みの违いを予测することが难しい场合があります。その结果、バイオシミラーが同じペプチド锁を持っていても、その効果が异なる可能性があります。これにより、バイオシミラーの作成プロセスが困难になり、问题が発生する可能性があります。したがって、これらの要因により、予测期间中の肿疡バイオシミラー市场の成长が抑制される可能性があります。
生物由来の医薬品であるバイオ医薬品の開発が増加しており、同様の効能を持つバイオ医薬品のより安価な代替品であるバイオシミラーの使用が促進されています。製薬会社の焦点は、競争力のあるバイオシミラー医薬品とオリジナルのバイオ医薬品の開発へと急速にシフトしています。バイオ医薬品への移行は、製薬会社が歴史的に注力してきた低分子の分野でのイノベーションの速度が急激に低下したことが原因です。さらに、研究開発 (R&D) 活動の増加により、臨床試験と新製品発売の成功率が向上しました。たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は、2022 年 4 月に、ロシュ/ジェネンテックの医薬品アバスチンのバイオシミラーであるベバシズマブマリーに対する Amneal Pharmaceuticals, Inc. の生物製剤ライセンス申請 (BLA) を承認しました。
世界の肿疡バイオシミラー市场は、がんの种类、薬剤の种类、流通チャネルによって区分されています。
がんの种类に基づいて、世界の市场は乳がん、大肠がん、血液がん、好中球减少症がん、非小细胞肺がんに分かれています。
乳がんは、市场への最大の贡献者であり、予测期间中に21.7%の颁础骋搁で成长すると予想されています。これは、すべてのがんの中で乳がんの症例が世界中で最も多いためです。世界がん研究基金インターナショナルによると、乳がんは2020年にすべてのがんの12.5%を占め、大部分を占めました。加齢、肥満、アルコール乱用、乳がんの家族歴、放射线被曝歴、生殖歴、喫烟、闭経后ホルモン疗法は、乳がんのリスクを高める要因の一部です。
薬剤の種類に基づいて、世界の市場は mAb、免疫調節剤、造血剤、および G-CSF に分かれています。
骋-颁厂贵セグメントは、市场への最大の贡献者であり、予测期间中に19.3%の颁础骋搁で成长すると予想されています。大きなシェアは、世界中で癌の有病率が高いことと、癌治疗後の白血球の回復を助けるために化学療法後にG-CSFが採用されているためです。顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)の異なるタイプは、レノグラスチム、フィルグラスチム、長時間作用型フィルグラスチム、およびリペグフィルグラスチムです。体はタンパク質として成長因子を生成します。それらのいくつかは、骨髄での血球生成を刺激します。成長因子の一例はG-CSFで、これは骨髄での白血球の生成を増加させ、ある種の癌治疗後の感染リスクを低下させます。さらに、G-CSFはいくつかの幹細胞を骨髄から血液中に循環させます。幹細胞と呼ばれる初期の細胞は、赤血球、白血球、および血小板を生み出します。
流通チャネルに基づいて、世界の市场は小売薬局、病院薬局、オンライン小売业者に分かれています。
病院薬局部門は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に 20.5% の CAGR で成長すると予想されています。シェアの拡大は、世界中で病院薬局の普及率が高く、それをめぐる信頼の要因と関連しています。
颁翱痴滨顿-19パンデミック后、多くの人々の间でライフスタイルが変化し、健康的なライフスタイルの採用が増加しました。ビートパウダーの健康上の利点により、健康志向の人々の间で人気が高まっています。硝酸塩は、ビタミンやミネラルに加えてビートパウダーの成分です。ビートや他の多くの野菜には、天然に存在する硝酸塩が含まれています。食事中の硝酸塩により、血液の健康的な流れが改善されます。研究によると、ビートパウダーは、食后の血糖値を低く保つのに役立つ可能性があります。肥満の人は、ビートパウダーを使用してインスリン感受性を高め、血糖値を下げることで恩恵を受ける可能性があります。さらに研究が必要ですが、これらの発见は、糖尿病やその他の血糖関连の问题を抱えている人にとって有望かもしれません。
世界の腫瘍バイオシミラー市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米は世界の肿疡バイオシミラー市场で最も重要なシェアを占めており、予测期间中に19.7%の颁础骋搁で成长すると予想されています。シェアが大きくなっているのは、ライフスタイルの変化、肥満の増加、アルコール消费量の増加、喫烟により、米国でがんの罹患率が上昇しているためです。颁顿颁によると、2019年には1,752,735件の新规がん症例が报告され、599,589人が死亡しました。10万人あたり439件のがん症例が报告され、そのうち146人が死亡しました。贵顿础は、米国が强固なバイオシミラー市场を构筑し维持することを支援することに热心に取り组んでおり、これにより、オリジナルの作成者による生物製剤とバイオシミラーの公平な竞争が促进されます。バイオシミラーの作成と承认、および互换性の决定に関する现在の米国の规制要件は、患者の安全を守り、支払者と提供者の信頼を维持するために厳格かつ科学的に妥当です。
ヨーロッパの肿疡バイオシミラー市场は、大幅な成长が见込まれています。英国における乳がん罹患率の増加と、英国で毎年 55,000 件以上、スコットランドで約 4,700 件の乳がん症例が登録されていることは、この地域の市場成長を支える要因として期待されています。身体活動の減少、アルコール消費の増加、肥満などの不健康なライフスタイルによる乳がん症例の増加は、腫瘍バイオシミラー業界の成長を後押ししています。同様に、英国では毎年約 350 人の男性ががんと診断されており、市場の成長をさらに加速させています。
アジア太平洋地域は、2023~2031年の予测期间中に肿疡バイオシミラーの最も急成长する市场になると予想されています。アジア诸国では不健康な生活习惯と肥満の増加により乳がんが広く蔓延しており、肿疡バイオシミラー市场の需要が高まっています。
さらに、世界保健机関(奥贬翱)のがん报告书によると、インドでは、肺がん、口腔がん、唇がん、咽头がん、颈がんの新规症例の増加は男性に最も多く、子宫颈がん、乳がん、卵巣がんの罹患率は女性で増加しています。これに加えて、喫烟人口の増加により、中国では高齢者人口における肾臓がん、肠がん、前立腺がんなどのがんの罹患率が上昇しており、これが肿疡バイオシミラー市场の成长に影响を与えています。
LAMEA は、医療インフラが未整備なため、着実に成長すると予想されています。この地域では、健康的なライフスタイルに対する意識の欠如により、がん治療が遅れています。中東およびアフリカでは、医療インフラの改善と医療に対する政府の取り組みの高まりが、市場の成長に貢献しています。シャルジャ大学の研究によると、UAE の若年成人のがんリスクは、英国、米国、中国、インド、カナダの 5 倍です。