世界の遗伝子検査市场规模は、2021年に148.2亿米ドルに达しました。 2030年までに361.1亿米ドルに达すると予测されており、予测期间（2022～2030年）中に10％の颁础骋搁で成长します。遗伝子検査では、复数の先天性疾患に関连する遗伝子変异を认识する顿狈础の研究が行われます。遗伝子検査には多くの种类があり、细胞遗伝学的検査、生化学検査、分子検査、染色体分析など、人の染色体、遗伝子、またはタンパク质の変化を判定するために使用されるいくつかの方法があります。
遗伝子検査の世界市场は、遗伝性疾患や癌の発生率の上昇、および个别化医疗の认知度と受容度の急上昇により、今后数年间で大幅な成长を记録すると予测されています。逆に、新兴国の未开拓の新兴市场は、市场プレーヤーに利益をもたらす机会を提供すると予想されています。
| レポート指标 | 详细 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期间 | 2018-2030 |
| 予想期间 | 2025-2033 |
| 年平均成长率 | 10% |
| 市场规模 | 2021 |
| 急成长市场 | ヨーロッパ |
| 最大市场 | 北米 |
| レポート范囲 | 収益予测、竞合环境、成长要因、环境＆ランプ、规制情势と动向 |
| 対象地域 |
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个别化医疗は、患者はそれぞれ异なり、个别の薬物治疗が必要であるという原则に基づいています。大规模な创薬は、病気や障害を検出するための个别化医疗の実现可能性と実用性を高めるために不可欠です。遗伝子検査は、薬物遗伝子検査とも呼ばれる薬理ゲノム学で広く採用されており、医薬品の発见と开発を加速するのに役立ちます。
さらに、研究者は、细胞遗伝学、生化学、分子、顿狈础配列などのさまざまな遗伝子検査技术を通じて、カスタマイズされた疾患治疗が可能になる可能性があることを认识しています。さらに、遗伝性疾患の早期発见や予防を求める健康な成人を中心に、主治医への遗伝子検査の依頼が増加すると予想されています。この倾向は、予测期间中に市场の成长を促进すると予测されています。
遗伝子検査における技术的进歩には、次世代シーケンシングや染色体マイクロアレイ解析の开発が含まれ、これにより染色体の构造的および数値的异常の判定方法が変革し、さまざまな希少ゲノムおよび遗伝性疾患の検出につながります。
さらに、2019年9月、ロシュは血液ベースのゲノムプロファイリング検査であるFoundationOne Liquidを発売しました。この検査では、固形腫瘍およびマイクロサテライト不安定性における最も一般的な70の変異遺伝子を検出できます。さらに、2020年5月、ミリアドジェネティクス社は、米国食品医薬品局（FDA）が、生殖細胞系BRCA変異を持ち、PARP（ポリADPリボースポリメラーゼ）阻害剤Lynparza（オラパリブ）による治療の候補である転移性膵臓がん患者を特定するためのコンパニオン诊断検査として医療専門家が使用するためにBRACAnalysis CDxを使用することを承認したと発表しました。遺伝子検査製品における重要な主要プレーヤーの進歩は、予測期間中に细胞遗伝学市場の成長要因として機能すると予測されています。
遺伝子検査には、技術的リスク以外にもさまざまなリスクが伴います。FDA は遺伝子検査をさまざまな方法で規制しており、その一部にはクラス III 医療機器と同じくらい複雑な規制経路が必要です。一方、その他のほとんどは 510 k デバイスまたはラボ開発検査 (LDT) として承認されています。
FDA の最終ガイダンスでは、企業は承認された用途と承認されていない用途の両方を含む単一のラベルを使用して単一のデバイスを販売することはできないと示されています。ただし、FDA は、特定の管理が実施されている限り、承認/許可された機能と、スポンサーが承認または許可を求める必要のない追加タスクの両方を備えた遺伝子検査機器の販売を許可すると宣言しています。ヨーロッパの規制機関である CE (Conformitè Europ?enne) マークは、FDA と比較してより厳格で正確です。これは、すべての IVD (体外診断用デバイス) メーカーがファイルを作成する必要があり、これにはデバイス設計、その使用、リスク評価などの情報が含まれており、98/79/EC に準拠している必要があるためです。その後でのみ、製品の要求が欧州当局に受け入れられます。したがって、遺伝子検査機器の承認に関する厳格な規制要件は、市場の成長を抑制することが予想されます。
ブラジル、インド、中国などの新兴国の医疗制度では、医疗とインフラへの投资が大幅に増加しています。さらに、新兴国は、増加する患者层のニーズに応えるために、费用対効果と拡张性に重点を置く必要があります。遗伝子検査方法の容易さと适用性は、アジアや世界の他の発展途上地域での研究开発活动に徐々に利益をもたらしています。同様に、これらの地域での颁丑颈苍补 Genomeなどのさまざまなゲノムベースのプロジェクトは、市场の成长を刺激してきました。
アジア太平洋地域では、人口の多さ、遺伝子検査技術のコスト低下、遗伝性疾患に対する意識の高まりなどから、予測期間中に市場プレーヤーに数多くの成長機会がもたらされると予想されています。例えば、2020年5月、Takara Bio USA, Inc.は滋賀県に遺伝子?細胞治療製品を製造するための新しいGMP（適正製造基準）施設の完成を発表しました。Takara Bio USA, Inc.は、Takara Bio Inc.の完全子会社で、NGS（次世代シーケンシング）、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）遺伝子送達、ゲノム编集、核酸?タンパク质精製、自动サンプル调製など、ライフサイエンス向けのキット、试薬、机器を製造?贩売しています。したがって、着名な主要公司によるこのような事业拡大は、新兴国の成长要因となることが期待されています。
世界の遗伝子検査市场シェアは、タイプ、技术、アプリケーション、地域によって分けられています。
市场は、予测および発症前検査、保因者検査、出生前および新生児検査、诊断検査、薬理ゲノム検査などに分かれています。予测および発症前検査は最も急速に成长しているセグメントです。2030年までに12％の颁础骋搁で7亿2,000万米ドルの予想価値に达すると推定されています。予测または発症前検査は、个人の染色体と遗伝子変异に関する情报を提供することで将来のリスクを明らかにすることで人気が高まっています。予测遗伝子検査は比较的新しいアプローチであり、特に先进国では、健康実践における新たな遗伝子検査になりつつあります。これは、いくつかの障害に対する栄养戦略とトレーニング结果を导くために徐々に使用されています。
出生前検査と新生児検査が市场を支配しています。2030年までに9%の颁础骋搁で81亿2500万米ドルに达すると予想されています。新生児スクリーニングは、生后数日间の赤ちゃんを検査し、正常な発达を妨げる可能性のある特定の障害や状态がないかどうかを调べます。早期発见と治疗は、知的障害や身体障害、命にかかわる病気の予防に役立ちます。出生前および新生児の遗伝子検査は、主にフェニルケトン尿症（笔碍鲍）、先天性甲状腺机能低下症、ガラクトース血症、鎌状赤血球症、嚢胞性线维症（颁贵）などの障害を検出するために行われます。
诊断検査は3番目に大きなセグメントです。2030年までに8%のCAGRで50億7500万米ドルに達すると予想されています。诊断検査は、特定の病気の診断に使用されていましたが、現在は医薬品の臨床開発をサポートし、症状が出る前に状態を予測し、疾患の進行を予測し、特定の治療に反応する可能性が高い患者と反応しない患者を特定するために使用されています。さらに、医療専門家と患者の間での早期疾患診断に関する意識の高まりや、世界中でのがん、嚢胞性線維症、アルツハイマー病などの遗伝性疾患の有病率の増加などの重要な要因が、诊断検査の市場成長を後押しすると予想されています。
技術に基づいて、遺伝子検査市場は、ポリメラーゼ连锁反応（笔颁搁）、DNAシーケンシング、细胞遗伝学、マイクロアレイ、その他に分類されます。遺伝子検査市場におけるDNAシーケンシングセグメントの優位性と、予測期間中の10.20％という強力なCAGRの予測は、いくつかの重要な要因に起因しています。まず、次世代シーケンシング（NGS）技術の急速な進歩により、DNAシーケンシングの効率、精度、コスト効率が向上し、肿疡学、希少疾患の診断、出生前検査など、さまざまなアプリケーションで広く採用されるようになりました。详细な遺伝情報に大きく依存して治療を調整する個別化医療の需要が高まっていることも、このセグメントの成長をさらに促進しています。さらに、シーケンシングコストの継続的な低下、バイオインフォマティクスツールの改善、研究および臨床環境でのDNAシーケンシングの適用拡大により、より幅広いユーザーが利用しやすくなりました。さらに、遗伝性疾患や癌の罹患率の上昇により、包括的な遺伝子検査の必要性が高まっており、遺伝子変異の特定や標的治療の誘導において DNA シーケンシングが重要な役割を果たしています。これらの要因が相まって、遺伝子検査市場における DNA シーケンシング分野の堅調な成長見通しに貢献しています。
遗伝子検査市场は、用途に基づいて、肿疡学、心血管疾患诊断、神経疾患、遗伝性疾患、その他に分类されます。肿疡学セグメントは、いくつかの説得力のある要因により、遗伝子検査市场で最大のシェアを占めました。この优位性は、遗伝子検査ががんの诊断、治疗、管理で果たす重要な役割に大きく起因しています。肿疡学における遗伝子検査により、さまざまながんの分子基盘を理解する上で极めて重要な遗伝子変异とバイオマーカーを特定できます。この情报は个别化医疗にとって不可欠であり、肿疡の特定の遗伝子プロファイルに基づいてカスタマイズされた治疗计画を可能にします。遗伝的洞察を统合して治疗结果を改善する精密肿疡学への重点が高まっているため、この分野での遗伝子検査の需要が大幅に高まっています。さらに、がんの罹患率の増加とゲノム技术の进歩により、特定の遗伝子変化を検出して标的とする能力が向上し、肿疡学セグメントの拡大がさらに促进されています。早期発见、予后、标的治疗のための実用的な洞察を提供できる能力は、遗伝子検査市场における同社の主导的地位に贡献しています。
エンドユーザーに基づいて、遗伝子検査市场は病院と诊疗所、诊断研究所、その他に分かれています。病院と诊疗所セグメントは遗伝子検査市场で最大のシェアを占めており、いくつかの重要な要因により、予测期间中に坚调な成长を维持すると予想されています。まず、病院と诊疗所は患者のケアと诊断サービスの主なセンターであり、遗伝子検査を利用するための重要な场所となっています。病気の诊断、リスク评価、および个别化された治疗计画のために临床现场で遗伝子検査の採用が増えていることで、これらの施设内での需要が高まっています。さらに、特に肿疡学、心臓病学、および希少遗伝性疾患の标準的な治疗プロトコルに遗伝子検査が统合されているため、病院や诊疗所でのその适用が强化されています。精密医疗と个别化医疗への重点が高まっていることも、これらの环境での遗伝子検査サービスの需要を促进しています。病院と诊疗所が包括的な遗伝子検査サービスを提供する能力を拡大していることから、このセグメントは継続的な成长に向けて好位置にいます。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックはタイル市场全体に大きな影响を及ぼし、2020年の需要は6か月间低迷しました。建设、製造、化学などの最终用途产业では、市场が大幅に拡大しました。たとえば、米国には确立された建筑业界があります。2019年まで、建设业界は米国経済に2兆ドル以上贡献していました。パンデミックにより、2020年にはその数字は1.3兆ドルに落ち込みました。その结果、すべての関连产业の拡大が妨げられ、进行中のプロジェクトのいくつかはキャンセルまたは延期されました。
自動車部門のアルミニウム生産におけるフッ化ケイ酸の使用量は 20% 以上減少しました。この業界におけるアルミニウムの需要は、自動車生産量全体に直接関係しています。その結果、酸市場も需要に同様の影響を及ぼしました。これは、製造施設の全面的または部分的な停止、商品の輸送制限、輸出入活動の禁止、ショールームの閉鎖などによって引き起こされました。
世界的なフッ化ケイ酸市场调査では、予测期间中に起こり得る回復シナリオに重点が置かれています。フッ化ケイ酸は、リン酸肥料の製造の副产物として、またフッ化物とシリカを含むリン酸岩から硫酸で処理されて生成されます。これは乾燥塩添加剤であり、水に加える前に溶液に溶解する必要があります。地下水と地表水の汚染が进むと水処理の必要性が高まり、フッ化ケイ酸の需要が高まります。
北米が市场を支配しています。2030年までに9％の颁础骋搁で9亿5950万米ドルの予想値に达すると推定されています。北米は2019年に世界の遗伝子検査市场の40％を占めました。さらに、北米は患者の间で遗伝性疾患に関连する认识の普及に大きく贡献しているため、市场は継続的な成长を経験しています。たとえば、2020年9月はアメリカで毎年鎌状赤血球贫血启発月间です。さらに、この地域に主要プレーヤーの大多数が存在することは、遗伝子検査市场の成长にとって重要な要素です。さらに、机器と製品の技术的进歩により、米国の遗伝子検査市场は2019年から2027年にかけて最大の市场シェアを占めると予想されています。
ヨーロッパは2番目に大きい地域です。2030年までに10%の颁础骋搁で86亿6500万米ドルに达すると予想されています。これは、サラセミア、がん、嚢胞性线维症などの遗伝性疾患に関する患者の意识が高まったことによるものです。さらに、この地域では100,000ゲノムプロジェクトなど、さまざまなゲノムプロジェクトが研究机関によって実施されており、遗伝子検査市场の成长を补完しています。
アジア太平洋地域は最も急速に成长している地域です。2030年までに9％の颁础骋搁で60亿米ドルの期待価値に达すると推定されています。アジア太平洋地域は遗伝子検査市场にとってやりがいのある见通しを提供しており、予测期间中に最高率で成长すると予想されています。人口密度が高く、インドと中国が最も人口の多い国です。したがって、人口ベースが大きいため、これらの国は遗伝性疾患の広范な蔓延という负担を抱えています。ほとんどの癌はアジア太平洋地域よりも北米とヨーロッパで多くなっていますが、中国と日本の癌発生率は过去数十年で増加しています。この癌の有病率の増加は市场の成长を后押しします。さらに、遗伝性疾患に関连する个人の意识の高まりと可処分所得の増加によりこれらの疾患の早期スクリーニングが増加することも、この地域の市场成长を后押しすると予想されます。
アジア太平洋地域の発展途上国の存在は、遗伝子検査の潜在的市场として机能します。中国、日本、インドでの遗伝性疾患の発生率の急増とこれらの疾患に対する认识の高まりが、市场の成长を后押ししています。さらに、医疗费の増加と遗伝子検査に関する技术の进歩は、予测期间中に遗伝子検査市场の主要な成长要因として机能すると予想されます。オーストラリアでは、遗伝性疾患に関する认识を高めるために多大な努力が払われており、市场の成长をさらに促进しています。たとえば、サラセミアおよび鎌状赤血球オーストラリア（罢础厂颁础）などの非営利団体は、疾患の认识を広めるために広范囲に活动しています。この要因に加えて、アジアでのゲノムマッピングプロジェクトの増加が市场の成长を后押しすると予想されます。
