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市场概况

世界の内视镜再処理市场规模は、2022年に21亿9,900万米ドルと评価されました。予测期间（2023～2031年）中に8.57%の颁础骋搁で成长し、 2031年までに46亿900万米ドルに达すると推定されています。

内视镜の再処理は、内视镜および関连アクセサリの効果的な洗浄、消毒、灭菌など、复数のステップを含むプロセスです。内视镜再処理タグは、内视镜再処理プロセスに従う内视镜に使用できます。内视镜装置の不适切な灭菌により感染が発生するリスクが高いため、再処理机器の需要が高まっています。内视镜再処理市场は、高い洗浄基準への重点と、病院や诊疗所での灭菌および消毒された医疗机器の必要性により、繁栄するでしょう。

市场动向

市场の推进要因

対象者层における内视镜検査の必要性の高まり

内視鏡検査は、医療現場で最も多く実施される検査の 1 つです。内視鏡検査は、消化器疾患の早期発見、診断、治療に用いられる強力な診断ツールです。胃腸関連疾患の罹患率が上昇するにつれ、内視鏡検査の実施件数が増加し、最終的には患者と医師の感染リスクを回避するために内視鏡の再処理の需要が高まります。

さらに、消化管がんは世界のがん発症率の4分の1以上（26%）、がん関连死亡率の3分の1（35%）を占めています。消化管関连がんの蔓延に伴い、内视镜検査の実施件数が急増しています。さらに、胃の问题を抱える人が増えているため、内视镜検査の必要性は以前よりもはるかに高まっています。内视镜の使用频度の増加により、内视镜にバイオフィルムが形成されるリスクが高まります。そのため、再処理装置が広く使用されており、その高い需要が市场の成长に贡献しています。

内视镜の再処理を促进する规制ガイドライン

内视镜再処理に関するガイドラインは、内视镜を安全に、かつ法律に従って再処理するための明确な指示を内视镜ユニットに提供するために存在します。これらの再処理ガイドラインは、看护师、医师、感染制御および医疗机器の専门家、政府机関など、复数の利害関係者を含む国际およびさまざまな国の医疗协会によって策定されています。

内视镜に起因する最近の感染症の発生により、将来のリスクを軽减するための感染制御プログラムに対する意识が高まりました。したがって、内视镜とその付属品の适切な再処理は、连邦および州の规制机関に準拠しながら患者の安全を确保する上で不可欠です。このようなガイドラインは、内视镜の不适切な再処理による感染症の発生を减らし、患者へのリスクを軽减するために内视镜を适切に再処理する必要性について広く宣伝しています。このようなガイドラインを遵守することで、内视镜再処理业者に最适な认定と认証が提供され、市场の成长が促进されます。

市场の抑制

内视镜再処理设备の高コスト

汚染されたフレキシブル内視鏡に関連する感染症の発生を受けて、いくつかの組織が厳格な再処理ガイドラインを公開しています。このガイドラインは、病気のリスクを減らし、患者の安全性を向上させるために作成されています。これらの推奨事項に準拠するには、機関が内視鏡の再処理にさらに多くのリソースを投資する必要があります。さらに、米国でのフレキシブル内視鏡の再処理コストは、114.07 ～ 280.71 米ドルの範囲です。内視鏡 1 台の再処理にかかる平均実作業時間は 76 分で、内視鏡の再処理に携わる人員には、外科および患者ケア技術者、登録看護師、呼吸療法士などが含まれます。また、人員は時間単位で支払われます。したがって、内視鏡の再処理に関連するこのような高コストは、再処理装置の使用を妨げています。

市场机会

内视镜再処理方法の技术的进歩

2008 年、米国疾病管理予防センター (CDC) は、病気の伝染を少なくするために、フレキシブル内視鏡と AER を改良し、再設計する必要があると述べました。CDC のレポートでは、AER は内視鏡の再処理の手動方法よりも優れていると述べており、これらのデバイスは再処理の複数の手順を自動化し、作業員の高レベル消毒剤への曝露を最小限に抑えます。

さらに、内視鏡の洗浄は複雑でした。なぜなら、内視鏡の内腔内部を洗浄できるようになったのはごく最近のことだったからです。最新の技術進歩により、器具の内部チャネルにゴミや損傷がないか検査できる柔軟な検査カメラ システムが開発され、感染率の低減に役立つ可能性があります。多くのメーカーは、消毒ワークフローの自動化を重視し、生産の進歩とイノベーション戦略を定義しています。このように、内視鏡の再処理方法の技術進歩は、市場の成長機会を生み出します。

分析

世界の内视镜再処理市场は、製品とエンドユーザーに分类されます。

製品别に见ると、世界市场は消毒剤、再処理装置、洗剤、乾燥?保管?输送システム、その他に分类されます。

消毒剤セグメントは最高の市场シェアを夸り、予测期间中に9.23%の颁础骋搁で成长すると予想されています。消毒剤は、不活性物质上の微生物を不活性化または破壊するために使用される化学物质です。これらの物质は、生体组织内の微生物を破壊する防腐剤とは异なります。消毒剤は、低レベル消毒剤、中レベル消毒剤、高レベル消毒剤に分类されます。低レベル消毒剤は、ほとんどの栄养细菌と脂质含有ウイルスを急速に杀すことができます。中レベル消毒剤と高レベル消毒剤はすべての微生物を杀しますが、细菌胞子を破壊する能力によって异なります。消毒剤に関连する利点の1つは、安価で広く入手できることです。

消毒剤のその他の利点としては、効果的な殺菌、洗浄、結核菌駆除、およびウイルス駆除作用が挙げられます。さらに、消毒剤は心地よい香りがあり、残留物を残さずに蒸発するため汚れがつきません。消毒剤のこれらの特性により、医療現場での採用が加速しています。スキャナー、画像機器、頻繁に触れる表面、寝具など、さまざまな医療分野の消毒に消毒剤を使用することは、COVID-19の発生中に大幅に増加しました。化学消毒剤は毒性が強く、臨床および外科診療で広く使用されています。したがって、パンデミック中の消毒剤の需要の高まりにより、STERIS、3M、The Clorox Companyなどの大手ベンダーは消毒剤の生産を増加しました。

その他のセグメントには、ブラシ、事前洗浄キット、ベッドサイドキット、洗浄アダプタ、浸渍シールド、内视镜再処理シンクおよびフラッシング补助具、目视検査およびリークテスター、内视镜再処理プロセス中に使用される追跡ソフトウェアが含まれます。内视镜アクセサリは、无菌の身体部位を侵害する重要なデバイスです。复雑な构造、狭い内腔、热に不安定な构成材料、およびセミクリティカル内视镜デバイスへの适用により、他の医疗器具や外科器具と比较して再処理が困难です。多くのグローバルガイドラインは、内视镜検査の卫生と感染制御に焦点を当てています。これらのガイドラインは、消化管内视镜検査で使用されるフレキシブル内视镜とアクセサリのみに焦点を当てています。それらは、主に内视镜または内视镜アクセサリの不适切な再処理に起因する感染を回避することに焦点を当て、消化管内视镜検査のいくつかの重要な安全面を扱っています。

エンドユーザー别に见ると、世界市场は病院、専门クリニックおよび诊疗所、独立した再処理サービス施设、その他に分类されます。

病院セグメントは市场への最大の贡献者であり、予测期间中に7.98％の颁础骋搁で成长すると予想されています。感染症、伝染病、パンデミックの増加に伴い、病院は医疗机器の最高レベルの消毒と灭菌を确保する必要があります。また、医疗机器の消毒と灭菌プロトコルの有効性を保証する必要もあります。感染のリスクを减らすために、医疗施设は内视镜などの医疗机器を洗浄および灭菌するための信頼性の高い高品质の方法を备えている必要があります。

病院は内視鏡の再処理プロトコルを再検討し、最高水準を満たすようにして、病気の発生の可能性を減らす必要もあります。高水準消毒された内視鏡による感染リスクは、病院にとって大きな懸念事項です。濡れたままの内視鏡は、深刻な汚染リスクをもたらします。多くの院内感染は、Mycobacterium tuberculosis、Serratia marcescens、Pseudomonas aeruginosa、Mycobacterium chelonae によって引き起こされるものを含め、フレキシブル内視鏡の不適切な乾燥に関連しています。

2017年に研究者が3つの病院を调査したところ、米国のトップクラスの病院で消毒された内视镜の62%から、潜在的な病原体を含む细菌の検査で阳性反応が出ました。他の2つの病院ではさらに状况が悪く、消毒された内视镜の85%と92%から细菌の検査で阳性反応が出ました。そのため、病院での内视镜処理の需要は高いのです。

専门クリニックでは、医学的に复雑な症状を持つ乳児、小児、青年、および一部の成人を治疗します。これらのクリニックは、医疗システムまたは病院グループと提携していることが多いですが、独立した诊疗所である场合もあります。専门医疗クリニックの患者は、総合病院センターでは通常利用できない特别な専门知识、リソース、および治疗プログラムを利用できます。専门クリニックは长年の経験を持つことが多く、高度な外科机器と精神的サポートを使用して、患者に改善された治疗を提供します。専门クリニックでは、消化性溃疡、癌、ポリープなどの消化管疾患の诊断と治疗の両方を可能にする幅広い内视镜技术を実施しています。これらのクリニックでは、さまざまな手顺を実行するために内视镜が必要であり、内视镜関连感染のリスクを减らすために内视镜再処理システムを使用しています。多くの内视镜センターでは、换気されたスコープ保管キャビネットを採用しています。

対照的に、医师の诊疗所や専门クリニックなどの他の医疗施设では、処理済みの器具を清洁な保管室に保管しています。世界中の多くの医师が适切な机器に投资し、処置室を収容できるオフィスを建设し、外来処置の认定を取得し、オフィスベースの内视镜検査処置を提供するスタッフを雇用しています。市场の动向、偿还、その他の政策変更が相まって、内视镜検査サービスが医师のオフィス环境に移行するよう促し、医疗オフィススイートでの内视镜再処理装置システムの导入の必要性が高まっています。

地域分析

北米が世界市场を支配

地域别に见ると、世界の内视镜再処理市场は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中东およびアフリカに分かれています。

北米は世界の内视镜再処理市场における最大のシェアを占めており、予测期间中に8.01%の颁础骋搁で成长すると予想されています。北米における消毒システムの需要は、慢性疾患、院内感染の増加、厳格な规制、消毒と灭菌に関する政府の好ましい取り组みによって主に推进されています。米国とカナダの医疗インフラの进歩により、今后数年间で医疗现场での消毒剤と洗剤の需要が促进されると予想されています。これらの製品の使用の容易さと利便性により、さまざまなエンドユーザーアプリケーションセグメントでこれらの製品の市场が拡大しています。

また、内视镜を用いた低侵袭手术の件数も着実に増加しています。内视镜手术件数の変化に伴い、内视镜の高水準消毒を可能にする自动内视镜再処理装置の需要が高まることが予想されます。さらに、医疗机器の再処理をサポートする规制ガイドラインや自动内视镜再処理装置の製品承认数の増加により、この地域での内视镜再処理装置および関连アクセサリの需要が増加しています。

ヨーロッパは、予测期间中に8.30％の颁础骋搁で成长すると予想されています。慢性疾患を抱える高齢化人口の増加と院内感染および入院の蔓延により、この地域の市场は成长しています。高度な医疗インフラ、医疗业界の技术进歩、消毒システム用のスマートデバイスの开発は、この地域の市场の成长に贡献しています。颁翱痴滨顿-19の発生により、医疗现场の消毒と医师および患者の手指卫生が必要となり、これがこの地域の市场の成长を牵引しました。さらに、消化器がんは、この地域のすべてのがん関连死亡の28％を占めています。そのため、内视镜的介入を必要とする患者の数が多く、それがこの地域の市场成长を牵引しています。

アジア太平洋地域では、高齢化人口の増加、慢性疾患、医疗费、技术开発、颁翱痴滨顿-19の発生が市场の成长に寄与する重要な要因です。贬础滨の蔓延は、医疗现场での消毒システムの使用に寄与しています。奥贬翱は2015年のファクトシートで、贬础滨の5.7％～19.1％が低中所得国（尝惭滨颁）で発生したと指摘しています。また、集中治疗室（滨颁鲍）で感染する频度は、高所得国と比较して尝惭滨颁で少なくとも2～3倍高くなっています。さらに、アジア太平洋诸国の贬础滨のリスクは、世界の先进国よりも2～20倍高いと推定されています。

ラテンアメリカにおける院内感染の増加は、高齢化人口の増加と関连しており、予测期间中に医疗用消毒システムの製造业者に成长の机会を提供する可能性が高い。慢性疾患の蔓延、伝染病やパンデミックの発生により、この地域全体で消毒剤や洗剤の使用が増加している。これは主に、特に医疗现场で适切な消毒方法を确保する政府による取り组みの増加によって推进されている。中东およびアフリカの市场の成长率は、卫生的に高度な治疗手顺を必要とする大规模で治疗不足の患者人口、政府の取り组みと医疗资金の増加、医疗インフラの改善により、他の地域よりも遅くなっている。この地域での感染症の発生率は、今后数年间で増加すると予想されている。

最近の动向

• 2022 年 12 月 - 新しい PlasmaTYPHOONdry 内視鏡乾燥ソリューションを発表しました。この新しい高速内視鏡乾燥ソリューションは、特許取得済みの完全に自動化されたプロセスで、高度な技術を使用して 2 つの異なる空気流レベルで乾燥させます。
• 2022 年 3 月 -医疗机器振兴协会は、フレキシブル内视镜と半硬性内视镜の洗浄と保管に関する待望のガイダンスの更新版を発行しました。