世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス徺場規模は2023年に725億米ドルと評価されā予測期°ֽ2024年~2032年V中に5.45%のCҸで2032年までに1168億8000万米ドルに達すると予測されていますĂ
䰿ձ-19パンデミックの影で床試験は延ā中断ā中止されており、バイオテクノロジーおよび製薬サードパーティサービスプロバイヶーに深刻な影を及ぼしていますı界的な危機により、バーチャル試験やテクノロジーおよびソフトウェアソリューションの利用に対する霶要がӁっていますɡンデミックからの回復によりā機械学習ベースのプラットフォームā人工知能ā医薬品製Ġプロセスの動化ā創造的な試験設計の実装が加速しておりāこれらはすべて、今後数年間でC鰿およぽòѰの状況に根本的な変化をもたらすと予想されています。
レポート指標 | 詳細 |
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基準年 | 2023 |
究間 | 2020-2032 |
予想間 | 2025-2033 |
年平均成長率 | 5.45% |
場規模 | 2021 |
成長徺場 | アジア太平洋地 |
大徺場 | 北米 |
レポート範囲 | 収益予測、競合環境ā成長要因ā環境ɴランプā規制情勢と動向 |
対象地 |
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研究開発活動は、医薬品開発サービスとともに、再生医療などの最先端の治療法に対するバイオ医薬品および医薬品の投資によって推進されています。バイオテクノロジーおよび医薬品製品向けの受託製造組織 (CMO)/受託研究組織 (CRO) によるサービス提供の開発は、生物製剤および低分子に対する需要の増加の結果です。
製薬会社やバイオ製薬会社はā環境に配慮したベンヶーを選択すると長的に価格が下がる可能ħがɡため、顧客にコスト削減のオプションを提供していますɡらに、製造および究施設の管理と運用に必要な時間を削減するのに役立ちます。委託ү究と生産によりā低コストで製品を開発し、低コストで製Ġすることが可能になりますɡウトソーシングのサービスはā企業が海外場に参入しやすくし、貿̢壁を回避するのにも役立ちます。多くの企業はā生産設備にお金をかけたりā経験豊富な従業員を雇用したりするよりも、これらの利のためにサービスをアウトソーシングすることを決めていますĂ
価格上昇、複雑な規制、特許失効による利益圧迫によりāバイオテクノロジーおよび製薬業界は衰Ķ傾向にありますɡれらの問題の解決に役立つことから、契約サービスは企業から「戦略的競争武器」と見なされています。
バイオロジクス部閶は近年大幅に拡大しāナノボディ、rٱ、合成ワクチンā融合タンパク質、可溶ħ嵯容体、免疫複合体、免疫治療薬などの新しい製品カテゴリーが組み込まれていますɡたāバイオロジクスは病気の治療に革ͽをɡらしたためāこの業界ではバイオロジクスと明確に定義された化学物質を組み合わせたハイブリッド構Ġを調査する機ϸも数多くɡますɡイオロジクスの増加に伴い、バイオロジクスの開発と製Ġのアウトソーシングの需要がӁることが予想されます。
世界のバイオテクノロジーおよび製薬サービス徺場は、サービス別およびエンドユーザー別に区分されています。
サービスに基づいてā徺場はコンサルティング、規制関ģ業務ā製品設計と開発、監査と評価、製品メンテナンスāトレーニングと教、その他に分類されますĂ
製薬およびバイオテクノロジー サービス部門は、多様な専門知識を提供しています。規制コンサルティング、床開発コンサルティング、品質管理システムのナビゲートは、コンサルティング組織が戦略計画と規制ニーズを支援する領域のほんの一部です。規制業務の専門家は、法的問題、製品登録申請、正式な納品を取り扱い、医薬品のライフサイクル全体にわたるコンプライアンスを確保します。製品の設計と開発は、予備調査から商品化後のサポートまで、プロセスのすべての段階をカバーします。さらに、製品メンテナンスによって医薬品の安全性が継続され、監査および評価サービスによって品質が維持され、トレーニング プログラムによって従業員に必要なスキルが提供されます。
コンサルティング部門は現在ā徺場を独占していますが、これはおそらく製薬業界が長く存在し、従来の医薬品に対する需要が続いていることによるɡですɡンサルティング業界は依然として規制上の課題に大きく直面しておりā医薬品開発プロセス全体をĚじて複雑な規制への対応が果たす重要な役割を強調していますĂ
終用途に基づいて、徺場は製薬会社とバイオテクノロジー会社に分類されますĂ
製薬会社とバイオテクノロジー会社はā製薬およびバイオテクノロジーサービスϸ社がサービスを提供する2つの主要な最終消費ąですĂ現在ā製薬業界が場をリードしていますĂ製薬業界の確立された慣行ā使用されており開発および保守サービスを必要とする膨大な数の医薬品ā新興バイオテクノロジーと比較した従来の医薬品の規制環境の相対的な成熟度はすべて、この優位ħに貢献している可能がɡます。遺子治療やカスタマイズ医ɡどの分野のIJ歩によりāバイオテクノロジーセグメントは、現在の場シェアは小さいものの、大幅に成長していますɡれは、徺場の位置が将来的に変化する可能ħがɡことを示唆しています。
2021年の収益シェアが最も高かったのは北米で、同国が市場を支配しました(53.8 %)。この動向は、Covance Inc.、IQVIA、Catalent、Samsung Biologicsなど、定評のあるCROやCMOの数々と、この地域のライフサイエンス企業や製薬企業による研究開発費の増加によるものです。この地域の製薬企業やバイオテクノロジー企業によるサービスのアウトソーシングの必要性が高まると予測される変数の1つは、厳格な規制法の存在と研究開発費の増加です。さらに、海外のCMOやCROの参入が市場拡大に拍車をかけると予想されています。例えば、Bora Pharmaceuticalsは、アジア以外での拠点を拡大し、市場での地位を高めるために、2019年9月にCMOサービスのFDA認証を取得し、2019年10月にはデラウェア州に営業所を開設しました。
先進国からの投資の増加と、地域に投資するさまざまな国の基準に準拠するための臨床試験評価に関するさまざまな規制改革により、アジア太平洋のバイオテクノロジーおよび製薬サービスアウトソーシング市場は、予測期間中に6.1%のCAGRを経験すると予測されています。医薬品の製造コストが低く、訓練された労働力が利用できることから、この分野では契約製造および開発が繁栄すると予想されています。さらに、中国などの国の経済政策の変更により、オープンでバランスの取れた経済が発展し、市場参加者にこの分野に参入する機会がいくつか提供されると予測されています。2017年7月にNovotech SMO Korea Co. Limitedが開設され、Novotechは韓国でのサイト管理サービスを拡大しました。
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